Exelderm

VAROVÁNÍ

Žádné informace.

bezpečnostní opatření

Obecné

exelderm (sulconazol nitrate) roztok, 1,0% je určen pouze pro vnější použití. Zabraňte kontaktu s očima. Pokud dojde k podráždění, je třeba roztok vysadit a zahájit vhodnou léčbu.

Karcinogeneze, Mutageneze, Poškození Fertility

dlouhodobé studie na zvířatech ke stanovení karcinogenního potenciálu nebyly provedeny. Studie In vitro neprokázaly žádnou mutagenní aktivitu.

Těhotenství

Těhotenství Kategorie C

Sulconazole dusičnanů byl prokázán embryotoxický u potkanů při podávání v dávkách 125 násobek lidské dávky (v mg/kg). Lék v této dávce podávaný perorálně potkanům také vedl k prodloužené gestaci a dystokii. Několik žen zemřelo během perinatálního období, pravděpodobně kvůli pracovním komplikacím. Sulkonazol nitrát nebyl teratogenní u potkanů nebo králíků při perorálních dávkách 50 mg / kg / den.

neexistují adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Sulkonazol nitrát by měl být používán během těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínos odůvodňuje potenciální riziko pro plod.

kojící matky

není známo, zda se tento lék vylučuje do mateřského mléka. Protože se mnoho léků vylučuje do lidského mléka, je třeba při podávání dusičnanu sulkonazolu kojící ženě postupovat opatrně.

pediatrické použití

bezpečnost a účinnost u dětí nebyla stanovena.

Geriatrické Použití

Share

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.