VAROVÁNÍ
Žádné informace.
bezpečnostní opatření
Obecné
exelderm (sulconazol nitrate) roztok, 1,0% je určen pouze pro vnější použití. Zabraňte kontaktu s očima. Pokud dojde k podráždění, je třeba roztok vysadit a zahájit vhodnou léčbu.
Karcinogeneze, Mutageneze, Poškození Fertility
dlouhodobé studie na zvířatech ke stanovení karcinogenního potenciálu nebyly provedeny. Studie In vitro neprokázaly žádnou mutagenní aktivitu.
Těhotenství
Těhotenství Kategorie C
Sulconazole dusičnanů byl prokázán embryotoxický u potkanů při podávání v dávkách 125 násobek lidské dávky (v mg/kg). Lék v této dávce podávaný perorálně potkanům také vedl k prodloužené gestaci a dystokii. Několik žen zemřelo během perinatálního období, pravděpodobně kvůli pracovním komplikacím. Sulkonazol nitrát nebyl teratogenní u potkanů nebo králíků při perorálních dávkách 50 mg / kg / den.
neexistují adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Sulkonazol nitrát by měl být používán během těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínos odůvodňuje potenciální riziko pro plod.
kojící matky
není známo, zda se tento lék vylučuje do mateřského mléka. Protože se mnoho léků vylučuje do lidského mléka, je třeba při podávání dusičnanu sulkonazolu kojící ženě postupovat opatrně.
pediatrické použití
bezpečnost a účinnost u dětí nebyla stanovena.