Exelderm

WARNUNGEN

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

VORSICHTSMAßNAHMEN

Allgemeines

EXELDERM (Sulconazolnitrat) -LÖSUNG, 1,0% ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Kontakt mit den Augen vermeiden. Wenn sich eine Reizung entwickelt, sollte die Lösung abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fertilität

Langzeitstudien an Tieren zur Bestimmung des karzinogenen Potenzials wurden nicht durchgeführt. In-vitro-Studien haben keine mutagene Aktivität gezeigt.

Trächtigkeit

Trächtigkeitskategorie C

Es wurde gezeigt, dass Sulconazolnitrat bei Ratten embryotoxisch ist, wenn es in Dosen verabreicht wird, die dem 125-fachen der menschlichen Dosis (in mg / kg) entsprechen. Das Medikament in dieser Dosis, das Ratten oral verabreicht wurde, führte auch zu einer verlängerten Trächtigkeit und Dystokie. Mehrere Frauen starben während der Perinatalperiode, höchstwahrscheinlich aufgrund von Geburtskomplikationen. Sulconazolnitrat war bei Ratten oder Kaninchen in oralen Dosen von 50 mg/kg/Tag nicht teratogen.

Es liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei Schwangeren vor. Sulconazolnitrat sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Stillende Mütter

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, ist Vorsicht geboten, wenn Sulconazolnitrat einer stillenden Frau verabreicht wird.

Pädiatrische Anwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrische Anwendung

Share

Schreibe einen Kommentar

Deine E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht.