Exelderm

ADVERTENCIAS

No se proporciona información.

PRECAUCIONES

General

SOLUCIÓN DE EXELDERM (nitrato de sulconazol), 1,0% es solo para uso externo. Evite el contacto con los ojos. Si se produce irritación, se debe interrumpir la administración de la solución e instituir el tratamiento adecuado.

Carcinogénesis, Mutagénesis, Alteración de la Fertilidad

No se han realizado estudios a largo plazo en animales para determinar el potencial carcinogénico. Los estudios in vitro no han mostrado actividad mutagénica.

Embarazo

El nitrato de sulconazol, de categoría C

, ha demostrado ser embriotóxico en ratas cuando se administra en dosis 125 veces la dosis en humanos (en mg/kg). El medicamento a esta dosis administrado por vía oral a ratas también resultó en una gestación prolongada y distocia. Varias mujeres murieron durante el período perinatal, muy probablemente debido a complicaciones del trabajo de parto. El nitrato de sulconazol no fue teratogénico en ratas o conejos a dosis orales de 50 mg/kg/día.

No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. El nitrato de sulconazol se debe usar durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Madres lactantes

No se sabe si este medicamento se excreta en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, se debe tener precaución cuando se administra nitrato de sulconazol a una mujer lactante.

Uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños.

Uso Geriátrico

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