Exelderm

figyelmeztetések

nincs információ.

óvintézkedések

Általános

EXELDERM (sulconazole nitrate) oldat, 1,0% csak külső használatra szolgál. Kerülje a szembe jutást. Ha irritáció alakul ki, az oldat adását abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell kezdeni.

karcinogenezis, mutagenezis, fertilitás károsodás

hosszú távú állatkísérleteket nem végeztek a karcinogén potenciál meghatározására. In vitro vizsgálatok nem mutattak mutagén aktivitást.

terhesség

C terhességi kategória

a Szulkonazol-nitrát patkányokban embriotoxikusnak bizonyult, ha a humán dózis 125-szörösét (mg/kg-ban) adják be. A patkányoknak szájon át adott gyógyszer ebben az adagban elhúzódó vemhességet és dystociát is eredményezett. Több nő halt meg a perinatális időszakban, valószínűleg a szülési szövődmények miatt. A szulkonazol-nitrát nem volt teratogén patkányokban vagy nyulakban 50 mg/ttkg/nap orális dózisokban.

terhes nőkön nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat. A szulkonazol-nitrátot terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a potenciális előny igazolja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.

szoptató anyák

nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe. Mivel sok gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, óvatosan kell eljárni, ha a szulkonazol-nitrátot szoptató nőnek adják be.

gyermekgyógyászati alkalmazás

gyermekek biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták.

Geriátriai Alkalmazás

Share

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.