Exelderm

警告

情報は提供されません。

使用上の注意

一般

EXELDERM(硝酸スルコナゾール)溶液、1.0%は外用のみです。 目との接触を避ける。 刺激が発生した場合は、溶液を中止し、適切な治療を開始する必要があります。

発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害

発癌性の可能性を決定するための長期的な動物研究は行われていない。 In vitroでの研究では、変異原性活性は示されていない。

妊娠

妊娠カテゴリC

硝酸スルコナゾールは、ヒト用量(mg/kg)の125倍の用量で投与された場合、ラットにおいて胚毒性であることが示されている。 ラットに経口投与されたこの用量の薬物はまた、長期の妊娠および難産をもたらした。 いくつかの女性は周産期に死亡し、おそらく労働合併症のために死亡した。 硝酸スルコナゾールは、50mg/kg/日の経口用量でラットまたはウサギで催奇形性ではなかった。

妊娠中の女性には、適切かつ十分に制御された研究はありません。 硝酸スルコナゾールは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されるべきである。

授乳中の母親

この薬がヒト乳中に排泄されるかどうかは分かっていません。 多くの薬物がヒトミルク中に排泄されるので、硝酸スルコナゾールを授乳中の女性に投与する場合は注意が必要である。

小児用

小児における安全性と有効性は確立されていない。

老人用

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