Exelderm

ADVARSLER

ingen informasjon gitt.

FORHOLDSREGLER

Generelt

EXELDERM (sulconazole nitrat) LØSNING, 1,0% er kun til ekstern bruk. Unngå kontakt med øynene. Hvis irritasjon utvikles, skal oppløsningen seponeres og egnet behandling igangsettes.

Karsinogenese, Mutagenese, Nedsatt Fertilitet

Langtidsstudier på dyr for å fastslå karsinogent potensial er ikke utført. In vitro-studier har ikke vist mutagen aktivitet.

Graviditet

Graviditetskategori C

Sulkonazolnitrat er vist å være embryotoksisk hos rotter når Det gis i doser 125 ganger human dose (i mg/kg). Legemidlet ved denne dosen gitt oralt til rotter resulterte også i langvarig svangerskap og dystoki. Flere kvinner døde i perinatal perioden, mest sannsynlig på grunn av arbeidskomplikasjoner. Sulkonazolnitrat var ikke teratogent hos rotter eller kaniner ved orale doser på 50 mg / kg / dag.

det foreligger ingen adekvate og velkontrollerte studier på gravide kvinner. Sulconazolnitrat skal kun brukes under graviditet dersom den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Ammende Mødre

det er ikke kjent om dette legemidlet utskilles i morsmelk hos mennesker. Fordi mange legemidler utskilles i morsmelk, bør det utvises forsiktighet når sulconazolnitrat administreres til en sykepleier.

Pediatrisk Bruk

Sikkerhet og effekt hos barn er ikke fastslått.

Geriatrisk Bruk

Share

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert.