Ostrzeżenia
brak informacji.
środki ostrożności
ogólne
roztwór EXELDERM (azotan sulkonazolu), 1,0% jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego. Unikać kontaktu z oczami. W przypadku wystąpienia podrażnienia należy przerwać podawanie roztworu i zastosować odpowiednie leczenie.
Rakotwórczość, mutageneza, zaburzenia płodności
nie przeprowadzono długoterminowych badań na zwierzętach mających na celu określenie potencjalnego działania rakotwórczego. Badania in vitro nie wykazały działania mutagennego.
ciąża
ciąża Kategoria C
azotan Sulkonazolu jest embriotoksyczny u szczurów, gdy jest podawany w dawkach 125 razy większych od dawki stosowanej u ludzi (w mg/kg). Lek w tej dawce podawany doustnie szczurom również powodował wydłużenie ciąży i dystocję. Kilka kobiet zmarło w okresie okołoporodowym, najprawdopodobniej z powodu komplikacji porodowych. Azotan sulkonazolu nie wykazywał działania teratogennego u szczurów i królików w dawkach doustnych 50 mg/kg mc. / dobę.
nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Azotan sulkonazolu można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
matki karmiące
nie wiadomo, czy lek ten przenika do mleka kobiecego. Ponieważ wiele leków przenika do mleka kobiecego, należy zachować ostrożność podczas podawania azotanu sulkonazolu kobietom karmiącym piersią.
stosowanie u dzieci
nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u dzieci.