Exelderm

Ostrzeżenia

brak informacji.

środki ostrożności

ogólne

roztwór EXELDERM (azotan sulkonazolu), 1,0% jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego. Unikać kontaktu z oczami. W przypadku wystąpienia podrażnienia należy przerwać podawanie roztworu i zastosować odpowiednie leczenie.

Rakotwórczość, mutageneza, zaburzenia płodności

nie przeprowadzono długoterminowych badań na zwierzętach mających na celu określenie potencjalnego działania rakotwórczego. Badania in vitro nie wykazały działania mutagennego.

ciąża

ciąża Kategoria C

azotan Sulkonazolu jest embriotoksyczny u szczurów, gdy jest podawany w dawkach 125 razy większych od dawki stosowanej u ludzi (w mg/kg). Lek w tej dawce podawany doustnie szczurom również powodował wydłużenie ciąży i dystocję. Kilka kobiet zmarło w okresie okołoporodowym, najprawdopodobniej z powodu komplikacji porodowych. Azotan sulkonazolu nie wykazywał działania teratogennego u szczurów i królików w dawkach doustnych 50 mg/kg mc. / dobę.

nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Azotan sulkonazolu można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

matki karmiące

nie wiadomo, czy lek ten przenika do mleka kobiecego. Ponieważ wiele leków przenika do mleka kobiecego, należy zachować ostrożność podczas podawania azotanu sulkonazolu kobietom karmiącym piersią.

stosowanie u dzieci

nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u dzieci.

Share

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.